祖师麻联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎临床医学论文.doc

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祖师麻联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎_临床医学论文【摘要】目的观察祖师麻和甲氨蝶呤联合治疗类风湿关节炎的疗效和不良反应。方法对照组31例，男7例，女24例，年龄（44.19±8.51）岁，病程（59.9±46.44）个月；治疗组31例，男6例，女25例，年龄（47.61±9.06）岁，病程（70.29±76.19）个月。两组原有非甾体类抗炎药（吲哚美辛，双氯芬酸）继续服用，对照组服甲氨蝶呤10 mg，每周一次，治疗组服祖师麻片2片tid+甲氨蝶呤7.5 mg，每周一次。24周为1个疗程。结果治疗组显效18例（占58%），有效13例（占42%）；对照组显效12例（占39%），有效19例（占61%）。结论二药联合应用起效较快，患者顺应性佳，疗效好，不良反应小。【关键词】祖师麻；甲氨蝶呤；类风湿关节炎；非甾体类抗炎药；联合药物治疗类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种慢性反复发作的自身免疫性疾病，须较长时间服药。祖师麻具有祛风除湿、活血和消炎镇痛的作用，还兼有镇静的效应［1］，曾用于治疗类风湿关节炎并取得一定疗效。甲氨蝶呤是治疗RA的经典药物，具有迅速抗炎的作用［2］。为了探索能长期持续应用于类风湿关节炎的治疗方法，我们采用了祖师麻联合小剂量甲氨蝶呤治疗RA。现报告如下。1资料与方法1.1病例选择所有病例均为2005年5月~2007年10月在我院风湿科门诊或住院，符合1987年美国风湿病协会（ARA）诊断为RA并处于活动期的患者。以下患者不纳入本组试验：有活动性胃及十二指肠溃疡史者，有严重心、肝、肾等重要器官和血液、内分泌系统病变者，有严重药物过敏史或过敏体质者，在受试前1个月内曾用免疫抑制剂（如青霉胺、氯喹、口服或注射金制剂、甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶等）、肾上腺皮质激素者，以及孕妇、哺乳期妇女。1.2一般资料62例RA患者试验前服用非甾体类抗炎药吲哚美辛0.1 g po tid或双氯芬酸25 mg po tid，病情仍处于活动期。按就诊先后随机分入对照组（甲氨蝶呤组）和治疗组（祖师麻+甲氨蝶呤组），力求两组年龄、性别、病程、病情相匹配。两组基本情况见表1。表1两组患者基本情况比较注：与对照组比较，经χ2检验或t检验，*P>0.05 1.3检查项目两组患者于治疗前及治疗12、24周体检一次，并记录晨僵时间、关节压痛数、压痛指数、关节肿胀数、肿胀指数、日常生活能力、休息痛、患者和医生评价，化验血、尿常规，血小板。其中治疗前及治疗12周和24周测血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）、肝、肾功能，治疗前及24周结束时摄双手X线正位片、胸片、心电图等。日常生活能力（activities of daily living）有24项指标评估，如穿衣、站立、吃、喝、行走、卫生、抓握、精神等。评分4级：0=无困难；1=有些困难；2=很困难；3=不能进行。休息痛评分，患者和医生评价采用目视标尺法（visual analog scale，VAS）10分法计算。1.4治疗方法两组患者在继续服用原有非甾体类抗炎药的同时，对照组：服甲氨蝶呤（每片2.5 mg，上海信谊药厂生产），10 mg po，每周一次；治疗组：服祖师麻片（主要成分祖师麻浸膏，河北省秦皇岛市山海关制药厂生产），2片po tid+甲氨蝶呤7.5 mg po每周一次，12周后非甾体类抗炎药减为每日两次服用。两组于24周治疗结束后评定疗效。1.5统计学方法t检验及Ridit分析。1.6疗效评定治疗前及治疗后两组患者进行下列指标评估：晨僵、休息痛、关节压痛指数、关节肿胀指数、日常生活能力、患者和医生评价、血沉和C反应蛋白检测，并计算各指标的有效率［（治疗前值-治疗后值）/治疗前值×100%］，上述9项指标的改善率相加数除9得出总有效率。1.7疗效评价标准（1）显效：总体有效率≥75%；（2）有效：总体有效率50%～74%；（3）改善：总体有效率30%～50%；（4）无效：总体有效率≤30%。2结果2.1治疗结果两组患者顺应性佳，均完成24周的治疗。2.2两组疗效比较治疗组：12周有效15例，占48%，改善16例，占52%，24周显效18例，占58%，有效13例，占42%；对照组：12周有效9例，占29%，改善22例，占71%，24周显效12例，占39%，有效19例，占61%。2.3两组治疗前后临床及实验室指标比较见表2。表2两组治疗前后临床及实验室指标注：治疗前后自身对照比较经t检验，*P<0.01；组间差值经t检验，△P<0.01，☆P<0.05 2.4不良反应治疗组不良反应2例，占6%，分别在4周及6周时发生恶心、胃纳减退。经对症处理后继续服药。对照组不良反应8例，占26%，4例恶心、胃纳减退、欲吐，分别在用药6周、12周时发生，给予对症处理；3例脱发较明显，于12周及24周发生而处理；2例口腔溃疡于12周、24周时发生，给予VitB2及珠黄散等对症处理；1例白细胞下降至3.5×109/L，于16周时出现，给予减少甲氨蝶呤剂量为7.5 mg po，每周一次，及沙肝醇50 mg po tid，两周后白细胞升至4.5×109/L。恢复甲氨蝶呤剂量至10 mg，每周一次，并继续应用沙肝醇，至24周疗程结束。1例月经紊乱，经量减少，用药20周时产生，未予处理，至疗程结束。3讨论类风湿关节炎在晚期以前虽有其他系统症状，但患者自诉主要是关节疼痛，病情的进展亦以关节病变的程度来区分。及时针对不同的个体，选择能持续应用的治疗方法，控制关节肿痛，尤其是呈锯齿型发作的病型［3］，使之处于相对稳定的状态，是减少和延缓致残的有效措施。甲氨蝶呤治疗RA的疗效早已为业界所肯定［4］，但需要用较大的剂量，而剂量大又与不良反应成正比。为此，国内外已探求了多种将甲氨蝶呤与其他药物联合应用的方法［5，6］，以提高疗效和减少不良反应。本组试用的祖师麻在单独应用时常用剂量为3片，每日3次，但起效慢，而且大部分患者服后有胃痛等消化道不适感。联合用药后，祖师麻可减至2片，每日3次，甲氨蝶呤可减至7.5 mg，每周一次。12周时，治疗组的组间值多项指标P＜0.05，说明其起效时间较对照组快。24周后，治疗组的显效率达58%（18/31），而不良反应只有6%（2/31）。不良反应主要是中轻度胃肠道不适，如恶心、胃纳减退等，经对症处理，可继续治疗。未发现有白细胞下降的不良反应。可见这一治疗措施亦适用于白细胞偏低者或老年RA患者。总之，两药联合应用具有起效较快、疗效较佳、不良反应较小等特点；药费也比单独应用祖师麻减少1/3。【参考文献】1赵国平.中药大辞典，下册.上海:上海科学技术出版社，2006，445.2 Suarez CR，Pickett WC，Bell DH，et al.Effect of low dose methotrexate on neutrophil chemotaxis induced by leukotriene B4 and complement C5a.Rheumatol，1987，14（5）：9-11.3劳志英.类风湿关节炎的3种治疗方案.中国新药与临床杂志，1998，17（3）:169-170.4劳志英，倪立青，张之澧，等.来氟米特治疗类风湿关节炎双盲试验.中国新药与临床杂志，2001，20（2）：94-96.5劳志英，陈继红.青霉胺和甲氨蝶呤联合治疗类风湿关节炎.中国新药与临床杂志，1997，16（6）：322-324.6劳志英.青藤碱和甲氨蝶呤联合治疗类风湿关节炎.中国新药与临床杂志，2000，19（4）：254-256.