奎硫平联合碳酸锂治疗双相躁狂对照研究临床医学论文.doc

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奎硫平联合碳酸锂治疗双相躁狂对照研究_临床医学论文作者：张蓉赖玉兰叶郁葱邬德纯【摘要】目的探讨奎硫平联合碳酸锂治疗双相躁狂的临床疗效及安全性。方法将70例双相障碍躁狂发作患者随机分为两组各35例，研究组给予奎硫平联合碳酸锂治疗，对照组给予氯丙嗪联合碳酸锂治疗；观察6 w。于治疗前及治疗2 w、6 w末应用BeckRafaelsen躁狂量表及副反应量表评定临床疗效和不良反应。结果治疗6 w末，研究组显效率88.2%、有效率97.1%；对照组分别为84.8%、96.9%。两组比较均无显著性差异（P＞0.05）。BeckRafaelsen躁狂量表评分，治疗2 w末起两组均较治疗前有显著性下降（P＜0.01），并随着治疗时间的延续均呈持续性下降，但研究组治疗2 w末较对照组下降显著（P＜0.05），6 w末无显著性差异（P＞0.05）；研究组不良反应总发生率显著低于对照组(χ2=4.06，P＜0.05)。结论奎硫平联合碳酸锂治疗双相躁狂，疗效显著、起效快、安全性高、依从性好，值得临床推广应用。【关键词】奎硫平；碳酸锂；情感稳定剂；双相躁狂【Abstract】Objective To explore the curative effects and safety of quetiapine combined with lithium carbonate in the treatment of bipolar mania.Methods 70 bipolar mania patients were randomly divided into research group（n=35）treated with quetiapine plus lithium carbonate and control group（n=35）with chlorpromazine plus lithium carbonate for 6 weeks.Curative effects were assessed with the BeckRafaelsen Mania Rating Scale（BRMS）and adverse reactions with the Treatment Emergent Symptom Scale（TESS）before treatment and at the ends of the 2nd and 6th week.Results After 6 week treatment，excellence and effectiveness rates were 88.2%and 97.1%in the research and 84.8%and 96.9%in the control group respectively，which showed no significant differences（P>0.05）.The BRMS scores of both two groups lowered more significantly since the end of the 2nd week compared with pretreatment（P<0.01）and did contiously along with the time of therapy lasting，and so did in the research than in the control group at the end of the 2nd week（P<0.05）and there was no significant difference between the 2 groups at the end of the 6th week（P>0.05）；incidences of adverse reactions were significantly lower in the research than in the control group（P<0.05）.Conclusion Quetiapine combined with lithium carbonate has evident effect,higher safety and better compliance and takes effects faster in bipolar mania.【Keywords】Quetiapine；lithium carbonate；mood stabilizer；bipolar mania双相障碍（Bipolar disorder）也称双相情感障碍，是指既有躁狂或轻躁狂发作，又有抑郁发作的一类心境障碍，当处于躁狂发作时称为双相躁狂。《中国双相障碍防治指南》把非典型抗精神病药作为候选心境稳定剂，因其具有抗躁狂与抗抑郁的心境稳定作用被临床上广泛联合用于治疗双相障碍。文献报道奎硫平治疗躁狂有效［1，2］。为此，本研究应用奎硫平联合碳酸锂治疗双相躁狂进行了对照研究，以探讨其临床疗效及安全性，现将结果报道如下。1对象与方法1.1对象选取2005年2月～2006年1月在我院住院的双相情感患者为研究对象。入组标准：（1）符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版（CCMD3）双相情感性精神障碍躁狂发作的诊断标准。（2）BeckRafaelsen躁狂量表（BRMS）［3］总分≥16分。（3）患者及家属知情同意。（4）首诊患者直接入组，非首诊患者输液（能量合剂）观察3 d后（作为清洗期）入组。排除标准：（1）伴严重躯体疾病、脑器质性疾病或药物依赖。（2）有类似药物过敏史。（3）快速循环型双相情感障碍。（4）妊娠或哺乳期妇女。共入组70例，随机分为两组各35例。研究组男17例，女18例；平均年龄(33.5±11.2)a；平均病程(5.3±3.6)a。对照组男16例，女19例；平均年龄(31.4±10.9)a；平均病程(5.6±5.1)a。两组上述一般资料比较均无显著性差异（P＞0.05）。1.2方法1.2.1给药方法两组均给予碳酸锂1.25 g·d-1治疗。研究组口服奎硫平（商品名：舒思）治疗，起始剂量100 mg·d-1，1 w内逐渐加至300 mg～700 mg·d-1；对照组口服氯丙嗪治疗，起始剂量50 mg·d-1，1 w内逐渐加至300 mg～500 mg·d-1。观察6 w。1.2.2疗效评估采用会谈与观察相结合的方式，由经过量表集中培训的1名主管医师、1名心理科医师和1名副主任医师，于治疗前及治疗2 w、6 w末应用BRMS及副反应量表（TESS）［3］评定临床疗效和不良反应，同时检查血尿常规、肝功能及血生化、心电图等。BRMS包括11个条目，按0～4分5级评分：0无该项症状或与患者正常时的水平相仿，1症状轻微，2中度，3较重，4严重。治疗6 w末以BRMS减分率判定临床疗效，减分率≥75%为痊愈，≥50%为显著进步，≥25%为进步，＜25%为无效。1.2.3统计方法所有数据应用SPSS11.0统计软件处理，并进行t检验，χ2检验。2结果2.1临床疗效研究组1例因头晕、体位性低血压于治疗第8 d退出研究；对照组1例因皮疹、流涎、头昏、转氨酶升高于治疗第13 d退出研究，1例因出现药原性抑郁症状于治疗第17 d退出研究，两组脱落病例均不计入研究结果。治疗6 w末，研究组痊愈23例、显著进步7例、进步3例、无效1例，显效率88.2%，有效率97.1%。对照组痊愈20例、显著进步8例、进步4例、无效1例，显效率84.8%，有效率96.9%。两组显效率、有效率比较均无显著性差异（P＞0.05）。2.2两组治疗前后BRMS评分结果，见表1。表1显示，BRMS评分，治疗2 w末起两组均较治疗前有显著性下降（P＜0.01），并随着治疗时间的延续均呈持续性下降；但研究组治疗2 w末较对照组下降显著（P＜0.05），6 w末无显著性差异（P＞0.05）。表1两组BRMS评分（略）注：与治疗前比较﹡﹡P＜0.01。2.3治疗后两组BRMS总分减分率研究组治疗2 w末为（37.0±17.3）%、6 w末为（78.4±24.2）%；对照组分别为（22.7±16.4）%、(74.1±21.7)%。研究组治疗2 w末显著高于对照组（P＜0.01），6 w末无显著性差异（P＞0.05）。2.4不良反应研究组嗜睡3例，窦性心动过速2例，头晕2例，体位性低血压1例。对照组流涎、便秘、头昏5例，窦性心动过速4例，急性肌张力障碍3例，静坐不能2例，皮疹、流涎、头昏、转氨酶升高1例，药原性抑郁1例。研究组不良反应总发生率（22.9%）显著低于对照组（45.7%），差异有显著性(χ2=4.06，P＜0.05)。3讨论Altshuler等（1995）调查发现，35%抑郁症患者接受抗抑郁剂治疗过程中转发躁狂或轻躁狂而成为双相障碍。单用锂盐或单用抗精神病药物对控制双相躁狂的效果均不理想，而两者联合可显著提高疗效、缩短急性兴奋期等，较单药预防复发效果更好。国内外研究表明［1，2，4～6］，非典型抗精神病药对双相情感性精神障碍有较好的效果。尽管锂盐对双相躁狂或轻躁狂效果好，但起效较慢，常需要1 w以上才开始见效，由于其镇静力度不足，对急性兴奋、暴力行为和精神病性症状等的早期效果较差。非典型抗精神病药近年来被认为是有效的情感稳定剂［5］，治疗躁狂症起效较快，与碳酸锂联合治疗对难治性双相情感障碍有效［6］。采用联合治疗的策略是临床医生对双相障碍治疗方案的重要选择。有研究显示，第一代抗精神病药物不良反应较突出，且易促转抑郁，故目前在有多种新型抗精神病药物可选择的情况下，已不主张联合第一代抗精神病药；新型抗精神病药物兼有情感稳定剂的作用，这也是选择联合第二代抗精神病药的又一重要理由。双相躁狂的发病与脑内去甲肾上腺素（NE）、5羟色胺（5HT）、多巴胺（DA）、肾上腺素（E）等单胺类递质在量上的变化有关，非典型抗精神病药物如奎硫平，在药物效应上属于多受体拮抗剂，由于阻滞5HT1B、D2受体与镇静、抗躁狂作用有关，与碳酸锂联合应用更显示出抗躁狂效果。本研究显示，治疗6 w末，两组显效率、有效率比较均无显著性差异（P＞0.05）；BRMS评分，治疗2 w末起两组均较治疗前有显著性下降（P＜0.01），并随着治疗时间的延续均呈持续性下降，但研究组治疗2 w末较对照组下降显著（P＜0.05），6 w末无显著性差异（P＞0.05）；研究组不良反应总发生率显著低于对照组(χ2=4.06，P＜0.05)。表明两组疗效相当，但奎硫平联合碳酸锂治疗，对控制双相躁狂急性期症状显效更快、且不良反应较轻微、此结果与文献报道［7，8］相一致。综上所述，奎硫平联合碳酸锂治疗双相躁狂，疗效显著、起效快、安全性高、依从性好，值得临床推广应用。【参考文献】［1］李爱凤，阳琼，邓良华，等.国产奎硫平联合碳酸锂治疗急性躁狂发作对照研究［J］.临床心身疾病杂志，2006，12（4）：252［2］Dando TM，Keating GM.Quetiapine:a review of its use in acute mania and depression associated with bipolar disorder［J］.Drugs，2005，65（17）：2533［3］张明园.精神科评定量表手册［M］.第1版.长沙：湖南科学技术出版社，1993：118～121，198～203［4］Keck PE，Perlis PH，Otto MW，et al.The Expert Consensus Guideline Series：Treatment of bipolar disorder［M］.The McgrawHill Companies，Washington，USA.2004：20～27［5］沈一峰，李华男，顾牛范.心境稳定剂临床应用的相关问题［J］.上海精神医学，2002，14（3）：177［6］童建明，王群英.难治性双相情感障碍的药物治疗［J］.国外医学精神病学分册，2003，30（4）：202［7］Bowden CL，Crunze H，Mullen J，et al.A randomized,doubleblind，placebocontrolled efficacy and safety study of quetiapine or lithium as monotherapy for mania in bipolar disorder［J］.J Clin Psychiatry，2005，66（1）：111［8］Yatham LN，Paulsson B，Muleen J，et al.Quetiapine versus placebo in combination with lithium or divalproex for the treatment of bipolar mania［J］.J Clin Psychopharmacol，2004，24（6）：599。