品质手册质量管理体系.docx

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品质手册质量管理体系4.0质量管理体系4.1总体要求4.1.1公司依据ISO9001:2000的要求建立质量管理体系。通过形成的文件、施行和保持并加以持续改良。4.1.2公司通过以下方面以到达施行质量管理体系的目的：1)识别质量管理体系所需要的过程；2)确定这些过程的挨次和互相作用；3)确定为确保这些过程有效运作和掌握所需的准那么和方法；4)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运作和监控；5)测量、监控和分析这些过程，并实现必要的措施，以实现策划的结果和持续改良。针对公司所外发加工的任何影响到产品符合性的过程，将确保对其施行掌握。对此类外发过程的掌握在本手册7.4节“选购〞中加以明确。公司按ISO9001:2000标准要求管理这些过程。4.2文件编制的总体要求4.2.1总那么1)为确保质量管理体系所需过程的有效运作和掌握，公司按ISO9001:2000标准要求形成以下文件：a.质量方针和质量目的；b.质量手册；c.质量方案；d.程序文件；e.作业指导文件；f.质量记录。2)附表《ISO9001：2000要素与质量体系文件对比表》描绘了公司所形成的质量体系文件与标准要求的对应关系4.2.2质量手册公司根据ISO9001：2000质量管理体系要求编制质量手册。本手册包括以下内容：1)质量手册对质量管理体系的范围进展描绘，包括应用及其理由。2)对标准要求的程序文件，实行引用的形式。其余标准要求和工作程序，依据详细状况，或挺直描绘，或引用。挺直描绘的工作程序，需明确规定每项质量活动的职责。3)质量手册对质量体系所包括过程的挨次和互相作用的进展表述。4)质量手册作为公司全部质量体系文件的一部份，实行与其它质量体系文件一样的方法对其进展掌握。4.2.3文件掌握编制《文件掌握程序》，对质量管理体系所要求的文件进展掌握。在程序文件中，除明确各项掌握活动的职责外，需制定详细的掌握方法，以确保：1)文件发布前得到批准，并确保其适合；2)文件得到评审，必要时进展修改并再次得到批准；3)确保对文件的更改和现行修订状态加以标识；4)识别文件的现行修订状态；5)确保在用法处可获得有关版本的适用文件；6)确保文件保持清楚、易于识别和检索；7)确保外来文件得到识别，并掌握其分发；8)防止作废文件的非预期用法，假设因任何缘由而保存作废文件时，对这些文件加以适当的标识。作为质量记录的文件根据4.2.4条款要求进展掌握。4.2.4质量记录的掌握编制《质量记录掌握程序》，对质量管理体系所要求的记录加以掌握，包括质量记录的标识、贮存、检索、防护、保存期限和处置等。规定对质量记录进展掌握的职责，以保持质量记录，向相关方供应符合要求和质量管理体系有效运行的证据。4.3支持文件1)《ISO9001：2000要素与质量体系文件对比表》COP-040201 2)《文件掌握程序》COP-040202 3)《质量记录掌握程序》COP-040203。