静脉验收标准.doc

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三、净化环境与细菌检测相关技术参数表^能区域检测项一更二更成品输液调配室调配成品输液操作台环境洁净级別100000级10000级100级尘埃粒子$0.5Mm/立方米$5lW立方米$0.5Um/立方米^5 Mm/立方米NO.5M<n W3500000W20000W350000W200035000细菌测试沉降菌浮游菌沉降菌浮游菌沉降菌浮游菌W10/I1ILW500W 3/1111W100W1/I1ILW5换气次数315次/小时$25次/小时静压差210Pa>20-25 Pa（万级莒养间）"3^10Pa（7J级抗生素间）温度18°C〜26°C相对湿度45%-65%,（至少达到70%以下）噪音W60dB工作区域亮度^300Lx（推荐400 Lx〜500 Lx）抗生索间排风量根据抗生素间的设计规模确定注：1.沉降菌用d）90mm培养皿取样，暴露时间不低于30分钟。2.100级洁净台的垂直层流0.3米/秒，水平层流0.4米/秒。附件3:《山西省静脉用药集中调配中心（室）》审核验收申请表机构名称山西省太原钢铁（集团）有限公司总医院（章）地址山西省太原市尖草坪区迎新路7号邮幫030008法人姓名南培宏主管院长邵泉药学部门主任姜兵联系电话13834618155电子邮箱peiyiyao2@163.com传真调配中心（室）负责人韩恩义电话13753123566电了邮件传真批准床位数1200张实际床位数1200张门急诊人次M77人汰/仔平均每口调20万人次/年題（袋/瓶）400集中调配I"服务病床数药师以上技术人员数主管药师以上4人；药师1人其他技术人员数药丄0人；护丄4人工人数1调配工作范围抗生素、细胞毒性药物、静脉全营养专家组检查验收意见：专家签名年月日市卫牛行政部门审核、批准意见：年月日（此表一式两份）年月日附件4:山西省静脉用药集中调配中心（室）自查表单位：（盖章）填写时间：年—月—日填表说明：在“□”中打"，在—处填写文字—、医院基本情况医院名称医院等级地址邮政编码实际床位数张静脉调配中心设立时间年月使用面积m2建筑面积m2二、静脉药物集中调配中心机构及人员配置机构设置□隶属于药学部（或药剂科）□隶属于护理部□药、护共悸□独立设置服务范围及床位数服务范围□対全院所有临床科室配置，包括肠外营养药□对全院所有临床科宗配置，不包括肠外营养药□仅配置具生物毒性或危害性药物和肠外营养药□仅配置肠外营养药□仅配置长期医嘱静脉用药，门、急诊、临时用药科室口配□其他方式（请注明）：服务床位数：张调配中心人员配置总人数人。药学人员人。护理人员人。

1、药学人员学历：硕士人，本科人，大专人，中专人职称：高级人，副高人，中级人，初级人2、护理人员学历：硕士人，木科人，大专人，中专人职称：高级人，副高人，中级人，初级人3、负责人：□药剂□护理□其他技术职称：4、审方人员：人数人药学专业技术人员人，专业工作年限年职称5、摆药人员□药学专业人员□护理人员□工人6、加药调配人员人，□药学专业技术人员人□经过专业培训的护理人员人□其他人S 9 7、成詁输液核对人员□药学专业人员□护理人员□工人8、工勤人员：□无□冇（继续填写）。

人数人9、It他人员人所有人员上岗前经过专业培训及考核□是□否训但未考核□部分是□培人员培训已上岗人员每年进行再培训及考核训但未考核□是□否□部分是□培已上岗人员每年培训时更新□资料档案完整□培训内容及健康所有人员每年至少进行一次健康检查□是□否□部分是检査建立健康档案□是□否□部分是建立健全各项规章制度、岗位职责和标准操作规程□否□是规章建立质量管理制度与记录□否□是制度药品每刀盘点和质量检查制度□否□是制定肠外营养液、高危药品和特殊药品调配加药顺序操作规程□否□是三、布局流程设在地下室或半地下室□是□否选址远离污染源□是□否洁净区取风口设在无污染的相对高处□是□否中心内有防止污染、昆虫和其它动物进入的有效设施□是□否洁净区、辅助工作区、生活区分开□是□否不同区域Z间，人流和物流走向合理□是□否不同空气净化级别区域之间有屏障防止，交义污染□是□否二级药品库、无菌物品库房存放符合要求□冇□无普通更衣区□有□无功能区设置洁净区内一次、二次更衣区□有□无审方打印区□冇□无排药准备区□有□无药品调配操作间□有□无成品核对区□有□无冇拆除药品、无菌物品外包装的专门区域□是□否拆除药品、无菌物品外包装后，如有尘埃，需擦拭清洁后再入库上架否□是口洁具清洗区□有□无顶棚、墙壁、地面平整、光洁、防滑，便于清洁□是□否内部屋顶、地面与墙壁交界处弧形设计，接口严密□是□否装饰洁净区内窗户、技术夹层连接部密封□是□否进入宗内的管道、风口、灯具与墙壁或顶棚的连接部位密封□是□否四、洁净、卫生与设备维护管理各功能区洁净要求洁净区有级别不同的空气净化设备□是□否抗菌药物、危害药站与肠道外营养配置、普通药物配置分开排（回）风口系统口是□否十万级区域有、、、万级区域、、、、百级区域、、抗菌药物、危害药詁操作台局部空气级别为级。

洁净区具冇温湿度调节及空气监测设备。□是□否配置中心投入使用前的尘埃粒子数检测□做□未做使用过程中洁净区域内尘埃粒了数监测频率口1次/年ni次/半年□未检测万级及以上级别洁净区内不设水池和地漏□是□否工作区、污染区内是否放置与工作无关的生活用品或食品□是□否配直中心（室）内是否设證淋浴、卫生间□是□否卫生与消制定不同区域卫生悖理制度和清洁消毒程序。□是□否工作区域整洁无尘□是□否毒各区域每天清洁，洁净区每天清洁、消毒且消毒工具单独便用□是□否消毒剂定期轮换，无污染□是□否进入洁净区的人员严格控制□是□否每天清场，各种废弃物及时处理□是□否牛物安全柜每月作沉降菌监测，并记录口是□否水平层流洁净台每月作动态浮游菌监测，并记录□是□否每天工作结束用专用拖把擦洗地面□是□否每周彻底清洁消毒地面、污物桶一次□否□是（继续填）常用消毒剂毎次调配结朿対操作台及周边物品表血进行清洁□是□否每日工作结束再次对工作区内物体表面进行清洁□是□否每周一次消毒剂擦拭工作台、成站输送容器、药车、不锈钢设备、凳椅、门框及门把手□是□否台面抹布清洗、消毒、保存方法及时更换生物安全柜过滤器的活性炭□是□否更换空气过滤器或对空气洁净系统进行维修后，应经检测达到相应洁净级别标准方可使用□是□否废物处置医疗废物、生活垃圾分类收集，分设暂存处，标识清楚，□是□否废弃一次性针尖按医疗废物处理，及时放入专用利器盒收集□是□否设备维护维修空气净化设施维护保养频率，记录完整□是□否□无记录风口清洁频率，记录完幣□是□否□无记录每年对牛物安全柜、水平层流洁净台进行各项参数检测，保存检测报告□是□否五、药品、耗材和物料药品耗材和物料所用药品、耗材、物料按规定由约学及有关部门统一采购、符合质量要□是口否储存条件符合要求，不得堆放在过道或洁净区内□是口否使用前检查包装完整性和有效期□是□否建立效期管理制度□是□否一次性耗材按规定毁型处理□否□是六、电子信息系统电处方审核、标签打印、药品管理等各道丁序有身份标识□是子□否信电了处方和用药医嘱信息安全保密，一经确认不得修改□是息□否系逐步完善电子信息系统□统是□否七、质量持续改进与保障质量管理静脉用药集中调配中心由药学部门统一管理□是口否药师对处方或医嘱逐一审核，发现问题及时沟通□是口否摆药-、混合调配和成品实行双人核对制□是口杏各道工序有备份输液标签，签名并保存1年，符合《电子病历基木规范（试行）》规定□是□否每道工序均冇记录，签名清晰□是口否冇特殊注意事项药品向医生、护士及时沟通、书面说明或在标签上醒冃标识□是□否成品输液有外包装□是口否高危药物冇特殊标志和固定位置□是口否成甜山封闭车专人运送，有交接记录□是口否从病区退回的成品输液一般应销毁，不再使用，并有记录□是口否每次输液调配操作完成清场后，立即清洁、消壽台面，去除残留药液□是口否有成品输液质量控制标准，按标准进行成品质量检查□是口否集小调配的成品输液在使用小出现输液反应、药物不良反应时及时查明原因，做好处置□是□否七、操作规程工作流程中心流程符合《静脉用药集中调配操作规程》的基本要求□是□否输液标签内容完整□是□否按药品顺序、性质、用约时间、批次、病区分别摆笏，并放置在不同的容器□是□否同一患者所用同一药品批号相同□是□否输液标签不得将原始标签覆盖□是□否调配.八刖准备摆备好的粉针剂药品经清沽后进入洁净室□是□否摆好的粉针剂药品传入洁净室前不将西林瓶盖去掉□是□否工作人员进入静脉调配操作间应经过两次更衣，穿洁净区专用鞋和洁净隔离衣口是□否进入万级洁净区前手消毒，戴一次性手套□是□否调配中无菌操作肠外营养液和普通输液在百级层流洁净操作台进行□是口否抗生素、危害药物在百级生物安全柜内进行□是□否一针冲配一种药物，不混用□是□否安瓶瓶颈或西林瓶胶塞每次消毒□是□否消毒剂名称输液袋（或瓶）加药处每瓶次消毒□是□否消毒剂名称调配好成品输液与空西林瓶、安咅瓦、输液标签副联一并放入转运框内，经传递窗送至成品核对区□是□否调配操作程序符合《静脉用药集中调配操作规程》的基本要求□是口否不交叉调配□是□否非整瓶（支）用量劳品在标签上明显标志剂屋□是□否两种以上药物按药品说明书和药物性质顺序加入□是□否危害约物调配时生物安全柜前窗玻璃不高于安全警戒线□是□否生物安全柜的操作在离工作台外沿20 M米、内沿8・10厘米，台面10厘米以上区域进行□是□否洁净工作台上的物品与高效过滤器Z间随时保持“开放窗口”□是□否水平层流洁净台划分为内区、工作区和外区3个不同功能的区域□是□否调配后处理每次输液调配操作完成后，立即清场，清理岀与下次调配无关药物、余液、注射器及其他物品□是□否每次输液调配操作完成清场后，立即清洁、消毒台而，去除残留药液□是口否对成品输液进行药液、标签、剂量、签名等检杏核对□是□否。